PHÂN TÍCH NITROSAMINE TỰ ĐỘNG ATNA TRONG DƯỢC PHẨM

PHÂN TÍCH NITROSAMINE TỰ ĐỘNG ATNA TRONG NGÀNH DƯỢC

Được tin cậy trong việc tuân thủ quy định mỹ phẩm và sàng lọc dược phẩm

ATNA được các nhà sản xuất mỹ phẩm sử dụng để chứng minh sự tuân thủ ngưỡng 50 μg/kg theo Quy định Mỹ phẩm EU EC 1223/2009, và bởi các nhóm kiểm soát chất lượng dược phẩm như một công cụ sàng lọc trước khi phân tích mục tiêu theo ICH M7. Là một hệ thống sàng lọc tổng lượng nitrosamine, nó xác định khi nào quá trình hình thành đang diễn ra và khi nào cần phân tích chi tiết hơn.

Chuẩn bị mẫu

Các mẫu được đặt trong các lọ chứa mẫu có nắp đậy kín và được nạp vào máy lấy mẫu tự động. Mỗi lọ được trộn đều và đun nóng để giải phóng oxit nitric từ bất kỳ nitrosamine nào có trong đó.

Thiết bị phân tích tổng nitrosamin tự động Ellutia trong ngành dược

Việc đun nóng phá vỡ cấu trúc nitrosamine và tạo ra oxit nitric trong không gian phía trên mẫu. Phương pháp này cho phép đo lường tất cả các nitrosamine cùng một lúc, bao gồm cả những chất không có chất chuẩn.

Hơi được dẫn vào máy phân tích năng lượng nhiệt, chỉ phản ứng với nhóm oxit nitric. Tính chọn lọc này loại bỏ nhiễu nền và cung cấp giá trị nitrosamine tổng thể rõ ràng.

Kết quả cuối cùng là một giá trị duy nhất phản ánh tổng lượng nitrosamine trong mẫu. Điều này giúp nhanh chóng xác định xem quá trình hình thành có đang diễn ra hay không và liệu có nên tiến hành phân tích mục tiêu hay không.

Cách thức hoạt động của phương pháp kiểm tra tổng lượng nitrosamine tự động (ATNA)
ATNA đo tổng lượng nitrosamine bằng cách đun nóng mẫu để giải phóng oxit nitric, sau đó phát hiện khí này bằng máy phân tích chọn lọc nitơ. Tất cả các nitrosamine đều đóng góp vào tín hiệu, tạo ra một giá trị tổng duy nhất. Điều này giúp dễ dàng nhận biết khi nào quá trình hình thành nitrosamine xảy ra, ngay cả khi có sự hiện diện của các hợp chất không mong muốn. Nó cung cấp một cách nhanh chóng để quyết định xem có cần điều tra thêm hay không.