CÁC BƯỚC CỦA QUY TRÌNH CHẾ TẠO VẮC-XIN
Bước 1: Tạo kháng nguyên
Bước đầu tiên để sản xuất vắc-xin là tạo ra kháng nguyên sẽ kích hoạt phản ứng miễn dịch. Với mục đích này, các protein hoặc DNA mầm bệnh cần được phát triển và thu hoạch bằng các cơ chế sau:
-
Virus được phát triển trên các tế bào chính như tế bào từ phôi gà hoặc sử dụng trứng được thụ tinh (ví dụ: vắc-xin cúm) hoặc các dòng tế bào sinh sản nhiều lần (ví dụ: viêm gan A)
-
Vi khuẩn được nuôi cấy trong lò phản ứng sinh học là những thiết bị sử dụng môi trường phát triển đặc biệt giúp tối ưu hóa việc sản xuất các kháng nguyên.
-
Protein tái tổ hợp có nguồn gốc từ mầm bệnh có thể được tạo ra trong nấm men, vi khuẩn hoặc nuôi cấy tế bào.
Bước 2: Giải phóng và phân lập kháng nguyên
Mục đích của bước thứ hai này là giải phóng càng nhiều virus hoặc vi khuẩn càng tốt. Để đạt được điều này, kháng nguyên sẽ được tách ra khỏi các tế bào và phân lập từ protein và các phần khác của môi trường tăng trưởng vẫn còn tồn tại.
Bước 3: Thanh lọc
Trong bước thứ ba, kháng nguyên sẽ cần phải được tinh chế để tạo ra một sản phẩm có độ tinh khiết và chất lượng cao. Điều này sẽ được thực hiện bằng cách sử dụng các kỹ thuật khác nhau để tinh chế protein. Với mục đích này, một số bước tách sẽ được thực hiện bằng cách sử dụng sự khác biệt về kích thước protein, tính chất hóa lý, ái lực liên kết hoặc hoạt động sinh học.
Bước 4: Bổ sung các thành phần khác
Bước thứ tư có thể bao gồm việc bổ sung một tá dược, đây là nguyên liệu giúp tăng cường đáp ứng miễn dịch của người nhận đối với một kháng nguyên được cung cấp. Vắc-xin sau đó được chế tạo bằng cách thêm chất ổn định để kéo dài thời gian bảo quản hoặc chất bảo quản để cho phép sử dụng nhiều liều một cách an toàn khi cần thiết. Do sự không tương thích tiềm năng và tương tác giữa các kháng nguyên và các thành phần khác, vắc-xin kết hợp sẽ khó phát triển hơn. Cuối cùng, tất cả các thành phần cấu thành vắc-xin cuối cùng được kết hợp và trộn đều trong một lọ hoặc ống tiêm.
Bước 5: Đóng gói
Sau khi vắc-xin được đưa vào lọ hoặc ống tiêm, nó sẽ được niêm phong bằng nút chặn vô trùng. Tất cả các quy trình được mô tả ở trên sẽ phải tuân thủ các tiêu chuẩn được xác định cho việc sản xuất vắc xin. Quá trình sản xuất tốt sẽ bao gồm số kiểm soát chất lượng, cơ sở hạ tầng đầy đủ và phân tách các hoạt động để tránh lây nhiễm chéo. Cuối cùng, vắc-xin được dán nhãn và phân phối trên toàn thế giới.
Đối với một số loại vắc-xin đặc biệt, quá trình đóng gói sẽ bao gồm công đoạn đông khô với mục tiêu loại nước ra khỏi vial. Thao tác này giúp kéo dài thời gian bảo quản đồng thời đảm bảo độ ổn định của vắc-xin trước khi được đưa vào cơ thể người. Chất lượng của vắc-xin đến tay người sử dụng phụ thuộc phần lớn vào quy trình đông khô.
Tegent Việt Nam hân hạnh mang đến dòng máy đông khô nổi tiếng của hãng SP Scientific (Mỹ). Thiết bị của chúng tôi cung cấp mang đến nhiều sự lựa chọn theo từng ứng dụng của khách hàng. Từ quá trình nghiên cứu phòng lab cho đến ứng dụng pilot hoặc sản xuất trên quy mô công nghiệp, máy đông khô do Tegent Việt Nam cung cấp luôn đảm bảo chất lượng đông khô tốt nhất với mức giá cạnh tranh nhất so với các sản phẩm ở cùng phân khúc.
Báo giá hệ thống máy đông khô là việc làm đòi hỏi rất nhiều công đoạn. Tại Tegent Việt Nam, đội ngũ chuyên viên tư vấn của chúng tôi luôn ưu tiên hỗ trợ quý khách hàng tìm được dòng máy phù hợp nhất với ứng dụng. Liên hệ với Tegent ngay hôm nay để được tư vấn và nhận báo giá máy đông khô tốt nhất.
Xem thêm về các dòng máy đông khô tại đây.
TEGENT SCIENTIFIC VIỆT NAM
Số 27 đường 11, KDC Him Lam 6A, Bình Hưng, Bình Chánh, TP.HCM
Hotline: 028 5431 9277
Email: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.